我市首次开展医疗器械“清网”行动

    本报讯(记者巴家伟)记者昨日从市市场监管局获悉,我市自今年5月首次开展医疗器械网络销售“清网”专项行动,截至目前,市区两级监管部门已对检查中发现有问题的4家网络销售企业下达责令整改通知书,对1家进行了行政警告,对3家督促告知纠正违法违规行为。

    随着电子商务快速发展,医疗器械产业与互联网融合不断加快,医疗器械网络销售日趋活跃。与此同时,一些不良企业违背公序良俗,唯利是图、不讲诚信、虚假宣传,违法违规销售,坑害消费者的行为时有发生,屡禁不止。为强化医疗器械网络销售监督管理,严惩各类违法违规行为,切实保障消费者用械安全,从今年5月开始,市市场监管局在要求全市企业自查的基础上,全面开展医疗器械网络销售“清网”专项行动,查处利用网络无证销售医疗器械或销售未经注册医疗器械等违法行为。此项行动将于9月底结束。

    我市有医疗器械经营企业6093家,生产企业107家,虽然办理网络销售备案的企业不多,只有39家,但分布点多、线长、面广,再加上网络销售所具有的虚拟性、跨地域性、隐匿性、易转移性等特点,给监管带来诸多困难。

    市市场监管局在此次专项行动中,从源头入手,重点盯紧7类违法行为。在产品合法性方面,检查销售未取得注册证或备案凭证等非法医疗器械产品;线上未办理医疗器械网络销售备案;产品标签说明书与注册信息不符;线下未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证而从事线上交易;超出经营范围销售医疗器械及未按规定贮存和运输医疗器械等违法违规行为。在销售信息真实性方面,查处展示虚假企业及产品信息,未按规定在网站首页及产品页面显著位置展示企业许可(备案)和医疗器械产品注册(备案)信息;线上展示的企业及产品信息与线下许可(备案)及注册(备案)信息不一致等行为。

    该局与市检察院联合,约谈医疗器械网络交易服务第三方平台,要求其对申请入驻平台企业的资质进行严格审核、发现超范围经营违法行为及时报告,杜绝网上无证经营行为。

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